动物医疗设备检测

检测项目

血压、心率、体温、呼吸频率、血氧饱和度、血液生化、尿液分析、粪便检测、血常规、电解质、血糖、肝功能、肾功能、甲状腺功能、心肌酶谱、影像学检测、X 光检测、B 超检测、CT 检测、MRI 检测、心电图、脑电图、听力、视力、口腔检测、皮肤检测、寄生虫检测、细菌培养、药敏

检测方法

动物医疗设备是确保设备性能和安全性的重要环节。以下是一些常见的方法：

1. 外观检测：检测设备的外观是否有损坏、变形或腐蚀等情况。

2. 功能：设备的各项功能是否正常，如血压测量、心率监测等。

3. 精度：设备的测量精度是否符合标准要求。

4. 安全性：检测设备的电气安全、机械安全等方面是否符合相关标准。

5. 环境适应性：设备在不同环境条件下的性能和可靠性。

6. 生物相容性：对于与动物身体直接接触的设备，进行生物相容性，确保对动物无不良影响。

7. 消毒效果：对于需要消毒的设备，消毒效果是否达到要求。

8. 可靠性：通过长时间运行或模拟使用情况，设备的可靠性和稳定性。

9. 软件：检测设备的软件功能是否正常，是否存在漏洞或错误。

10. 校准：定期对设备进行校准，确保测量结果的准确性。

如果您需要指定相关标准，或要求非标测试、设计试验等，请与工程师联系！

国家标准

SC/T 9607-2018 水生哺乳动物医疗记录规范

YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备

YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求

GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

CNS 14393-2-2004 医疗器材生物性评估 第二部分:动物福利之规定

YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

CNS 12491-13-1989 电机电子设备用图符号(医疗设备)

CB 20255-2016 水面舰船医疗设备安装工艺要求

其他标准

BS EN ISO 22442-2-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理

BS EN ISO 22442-2-2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理

BS EN ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物评定.动物保护要求

ANSI/AAMI/ISO 22442-1-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

NF S97-601-1-2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

NF S97-601-2-2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制、采集和处理

ANSI/AAMI/ISO 22442-2-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理

ANSI/AAMI/IEC 62366-2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件

UL 416-1993 制冷医疗设备

DIN EN 556-1-2002 医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求