脱氧核糖核酸酶II检测
检测项目
1. 酶活性测定：单位定义（U/mg）在pH 4.6条件下水解λ-DNA的速率，检测范围0.1-500 U/mg
2. 纯度分析：SDS-PAGE电泳法测定蛋白纯度≥95%，HPLC法验证杂质蛋白≤3%
3. pH稳定性：在pH 3.0-6.0范围内进行24小时稳定性测试
4. 热稳定性：40℃温育1小时后残余活性≥80%
5. 内毒素检测：鲎试剂法测定≤10 EU/mg
检测范围
1. 重组DNA技术产物中的宿主残留DNA去除效率验证
2. 生物制药纯化工艺中的核酸清除能力评估
3. 基因工程菌发酵液中的酶表达水平分析
4. 体外诊断试剂盒中DNase II活性成分质量控制
5. 食品工业用酶制剂的微生物DNA降解效果测试
检测方法
ASTM E2694-21《核酸酶活性测定标准试验方法》
ISO 21571:2013《食品中核酸提取与纯化技术规范》
GB/T 34799-2017《核酸纯化试剂盒质量评价通则》
GB/T 35809-2018《食品加工用酶制剂活力测定》
USP<1079.2>《生物制品中宿主细胞DNA残留量测定》
检测设备
Thermo Scientific NanoDrop 2000紫外分光光度计：DNA浓度定量分析
Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：蛋白纯度与杂质分析
Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：SDS-PAGE电泳结果数字化处理
Eppendorf Mastercycler Nexus梯度PCR仪：DNA底物完整性验证
Malvern Zetasizer Nano ZS动态光散射仪：酶聚合状态监测
Sartorius Cubis II微量天平（精度0.0001g）：精密称量校准
Tecan Infinite M200 Pro酶标仪：高通量酶活动力学分析
Memmert IPP110培养箱：温度稳定性试验环境控制
Cytiva ÄKTA pure蛋白纯化系统：工艺相关杂质去除验证
Lonza PyroGene rFC内毒素检测仪：无动物源内毒素定量分析
